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市药检院首次参与制定的《欧洲药典》药材标准被正式收载

发布时间:2023-10-25 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  近日,从欧洲药品质量管理局(EDQM)获悉,市药检院与中国科学院上海药物研究所历时3年共同起草完成的金银花药材标准已被《欧洲药典》11.3版正式收载,将于2024年1月起实施。该标准的实施将为我国金银花以药品身份进入欧洲市场提供重要标准依据。

  金银花是清热解毒类大宗中药材,在全球范围内应用广泛,但一直未被《欧洲药典》收载。针对这一现状,市药检院与中国科学院上海药物研究所开展密切合作,对金银花在国际主流药典及地区标准中的收载情况及质量评价指标要求,开展了大量研究与分析,期间提交了多份研究报告并顺利通过欧洲相关实验室实验验证和多轮次欧洲药典委中药组专家会议审议。

  近年来,为更好服务中医药产业发展,落实国家《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,市药检院在出色完成国家级、地方级中药质量标准起草任务的基础上,依托国家药监局中药质量研究与评价重点实验室,大力开展欧洲药典、德国药品法典、香港中药材标准等国际标准研究,极大提升了我国国际标准制定话语权,助推了我国中药产业国际化进程。


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