药审中心(CDE)近两年技术疑难问题汇总,附新增11问 2023-12-29
《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》 2023-12-29
《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》 2023-12-29
《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》 2023-12-29
基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行) 2023-12-29
基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(征求意见稿) 2023-12-29
基因治疗产品非临床生物分布的考虑S12 2023-12-29
基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则(试行) 2023-12-29
基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行) 2023-12-29
体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行) 2023-12-29