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市药检院顺利通过首次口岸药品检验机构注册检验能力评估

发布时间:2023-12-07 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  近日,中国食品药品检定研究院组织开展了口岸药品检验机构注册检验能力评估,对已获批的27家口岸药品检验机构和已通过新增进口药品检验机构现场评估的1家药品检验机构进行能力评估。市药检院以90分的好成绩顺利通过此次能力评估。

  此次评估是中检院首次对口岸药品检验机构注册检验能力进行评估,旨在考核口岸药品检验机构对申报标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性及新产品新方法检验技术持续更新和保持的能力。

  近年来,市药检院对标对表,不断完善进口药品口岸检验机构职能,持续提升检验能力,自2017年取得进口药品口岸检验机构以来,业务量逐年递增,2022年再次获批新增进口药材检验职能,2023年进口药品注册检验预计完成35个品规,较2022年增长25%;进口口岸检验业务量更是在2022年爆发式增长近6倍。

  下阶段,市药检院将以此次能力评估为契机,进一步分析评估要点,深入查摆可能存在的问题,总结经验,力求进口化学药品注册检验工作实现新突破、取得新成绩。

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