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市药检院首次获生物制品领域国家药品抽检任务立项

发布时间:2024-02-09 文章来源: 深圳市药品检验研究院
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  近日,从国家药监局下发的《国家药监局关于印发2024年国家药品抽检计划的通知》 获悉,市药检院获生物制品领域国家抽检任务立项,这也是该院首次承担生物制品领域国抽任务。

  2024年国家药品抽检品种共143个,生物制品仅5个,市药检院作为唯一一家非省级药检机构承担了其中“静注人免疫球蛋白(pH4)”的抽检任务,这也是国内首次非生物制品批签发机构获生物制品领域国家药品抽验计划立项。

  目前, 市药检院生物制品领域检验能力已涵盖深圳市7家生物制品企业的16个品种,包括5种重组类产品、9种血液制品和2种疫苗,在政府监督抽验、应急检验和企业委托检验等方面提供了强有力的技术支持。接下来,市药检院将以承担此次国抽任务为契机,继续夯实生物制品检验检测能力,拓展检验方向,力争在生物制品标准制修订和行业规范等方面有新突破,取得新进展。


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